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本报济宁12月18日讯近日,山东鲁抗医药股份有限公司生产的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素成功通过了欧盟成员国德国官方的GMP证书。这是鲁抗公司历史上取得的第一张国外GMP证书,为鲁抗医药转入国外高端市场迈进了扎实一步。

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  据介绍,鲁抗医药减缓实行产品“回头过来”战略步伐,大力展开产品欧美证书的申报。德国是欧盟GMP实行尤为严苛的成员国之一,EU-GMP是全球高标准的 GMP。

德国的现场检查一般皆为欧盟及其成员国所接纳。因此,产品一旦通过德国的官方检查,就意味著可以确实转入欧盟成员国。鲁抗公司的大观霉素此次获得了德国GMP证书证书,标志鲁抗医药产品获得了通向国际高端市场的通行证。

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